건강 목적 또는 일반 및 특정 소비를 위해 사용되는 식품, 식품 보조제, 의약품 및 기기는 유통 전에 공중 보건부에 등록하고 등록 요건을 충족하며 FDA 승인을 받아야 합니다. 이는 소비자의 안전과 건강을 위한 것입니다.
태국 FDA에 따르면 건강 제품은 의약품(또는 향정신성 물질), 식품 및 식품 첨가물, 마약, 유해 물질(또는 휘발성 물질), 화장품 또는 의료 기기 등 6가지로 분류됩니다. 이러한 제품은 모두 검증 및 등록 기준을 거쳐야 하며, 이를 통해 판매자는 소비자에게 해당 기준을 보장하는 유효한 광고 및 유통을 할 수 있습니다. 안전한 시장 유통을 위해 과학적인 연구가 이루어집니다.
1. 분류 및 재분류
이 단계에서 신청자는 식품의약품안전처에서 요구하는 서류를 수집해야 합니다. 이러한 서류는 온라인 신청서(전자 파일링)를 통해 보건부에 제출해야 하며 분류 단계를 거쳐야 합니다. 장치가 FDA 분류에 속하지 않는 것으로 분류되면 거부됩니다. 식품, 의약품 또는 기기가 FDA 분류에 해당하는 것으로 분류되면 용도에 따라 재분류 단계를 거치게 됩니다.
2. 보관 허가
분류 및 재분류 단계에서 승인을 받은 후에는 보관에 필요한 서류를 준비하여 생산자의 인증을 받아야 합니다. 보관할 창고에 따라 표준 및 지침을 따라야 합니다. 승인 또는 불승인될 수 있습니다. 승인된 경우 보관 허가증이 발급됩니다.
3. 수입 허가
식품, 의약품, 마약, 유해 물질, 화장품 및 기기가 세관을 통과하기 위해서는 수입 허가를 받아야 할 수도 있습니다. 이는 일반적으로 해외에서 수입되는 제품, 즉 태국 시장 이외의 다른 국가에서 생산된 제품에만 해당됩니다. 이러한 품목은 일반적으로 외국 회사에서 생산합니다.
4. FDA 승인을 받은 제품의 광고
FDA의 승인을 받은 제품은 시장에 광고하기 전에 광고 허가가 필요합니다. 해당 정보는 분류 및 재분류 단계에서 제시된 승인된 과학적 증거와 일치해야 합니다.
5. FDA 승인 제품의 유통
보관, 수입, 광고 허가를 받은 FDA 승인 제품은 태국 내에서 판매하려면 유통 허가도 필요합니다.
공장에서 자체 제품을 생산하고자 하는 기업은 별도의 제조 허가도 필요하다는 점에 유의해야 합니다.
태국 법률은 태국 FDA 표준을 충족하지 않고 보관, 수입, 광고 및 유통 허가를 얻는 과정을 거친 제품의 수입 및 유통을 금지합니다.
태국은 태국 FDA가 분류하는 모든 상품(약물(또는 향정신성 물질), 식품, 마약, 유해 물질(또는 휘발성 물질), 화장품 또는 의료 기기의 등록 및 허가를 요구합니다.
Juslaws & Consult는 다른 기관보다 두드러집니다. 우리는 FDA 허가, 등록 증명서 및 현지에서 생산되거나 수입된 제품의 면허 취득을 다루는 전문 팀을 보유하고 있으며, 이는 의료용으로 의도되고 면허가 필요하며 보건부에 등록해야 합니다.
